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【生产厂家】
扬子江药业集团有限公司
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【成分】
焦神曲、焦山楂、焦麦芽、白芍、党参、茯苓、麸炒白术、木香、砂仁、醋延胡索、炙甘草。
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【性状】
本品为棕红色至棕色液体,味甜,微苦。
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【适应症】
消食健胃、健脾理气。用于喂养不当或饮食不节引起的儿童脾胃虚弱,饮食积滞证出现的厌食、食欲不振、食量减少等。
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【功能主治】
消食健胃、健脾理气。用于喂养不当或饮食不节引起的儿童脾胃虚弱,饮食积滞证出现的厌食、食欲不振、食量减少等。
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【用法用量】
口服。餐后半小时服用,1~4岁,一次5ml,一日3次;5-14岁,一次10ml,一日3次。疗程为2周。
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【不良反应】
少数患儿用药后可出现皮疹、皮肤瘙痒、腹泻等。
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【禁忌】
对本品或相关成分过敏者禁用。
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【注意事项】
1、本品临床试验未观察神经性厌食症或由其他疾病所致的小儿厌食的有效性和安全性。2、临床试验中有1例患儿用药后出现血Cr升高,2周后复查正常,与药物的关系无法确定。3、忌食生冷油腻及不易消化食物。4、过敏体质者慎用。5、儿童必须在**监护下使用。6、本品久置可能有少量摇之易散的沉淀,可摇匀服用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 -
【临床实验】
本品于21年2月由原国家食品药品监督管理局批准临床研究,于22年1月至24年12月进行了II、III期临床试验,试验观察了神曲消食口服液用于小儿厌食症脾虚食积证的有效性和安全性。其它详见说明书
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【药物相互作用】
焦神曲、焦山楂、焦麦芽、白芍、党参、茯苓、麸炒白术、木香、砂仁、醋延胡索、炙甘草。
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【药理毒理】
非临床药效学试验结果显示:本品可减少腹腔注射醋酸致小鼠扭体次数,促进正常小鼠及饮食失节型脾虚证小鼠的小肠蠕动,升高脾虚证模型小鼠的血红蛋白及增加该模型小鼠的食量和体重,促进正常幼年小鼠的体重增长,促进脾虚模型小鼠的胃排空,其它详见说明书
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【规格】
10ml*6支
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【包装】
盒
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【批准文号】
国药准字Z20153035
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