文适 糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂(文适) 27.5μg*120喷 过敏性鼻炎治疗2岁及2岁以上季节性和常年性过敏性鼻炎患者

英国Glaxo Operations UK Ltd

本品主要成份为：糠酸氟替卡松

本品为白色混悬液。

本品适用于治疗2岁及2岁以上季节性和常年性过敏性鼻炎患者的症状。

本品仅用于鼻内途径给药。

采用大量临床试验数据来确定不良反应发生的频率。下列是发生率的常规分类方法：十分常见（≥1/10），常见（≥1/100且<1/10），偶见（≥1/1000且<1/100），罕见（≥1/10000且<1/1000），十分罕见（<1/10000）。 临床试验数据 呼吸、胸腔和纵膈病变 十分常见：鼻衄 成人和青少年中，与短期使用（不超过6周）相比较，长期使用（超过6个月）的鼻出血发生率较高。在不超过12周的儿科临床试验中，糠酸氟替卡松组鼻出血发生率与安慰剂组相似。 常见：鼻腔溃疡 儿童 肌肉骨骼和结缔组织病 未知：生长迟缓 在一项为期一年的评估青春期前儿童每天使用一次110μg糠酸氟替卡松的生长速度的临床研究中，结果发现糠酸氟替卡松组与安慰剂组相比，每年生长速度平均相差-0.27cm（参见临床试验部分）。 上市后数据 免疫系统病变 罕见：过敏反应，包括过敏症、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹。 神经系统病变 常见：头痛 呼吸系统、胸腔及纵膈病变 偶见：鼻痛、鼻部不适（包括鼻烧灼感、鼻刺激、和鼻酸痛）、鼻干。 鼻中隔穿孔、青光眼和白内障、免疫抑制等

对本品中任何成分过敏者禁用。

详见说明书

27.5μg*120喷

H20170105