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【生产厂家】
英国Glaxo Operations UK Ltd
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【成分】
本品主要成份为:糠酸氟替卡松
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【性状】
本品为白色混悬液。
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【适应症】
本品适用于治疗2岁及2岁以上季节性和常年性过敏性鼻炎患者的症状。
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【用法用量】
本品仅用于鼻内途径给药。
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【不良反应】
采用大量临床试验数据来确定不良反应发生的频率。下列是发生率的常规分类方法:十分常见(≥1/10),常见(≥1/100且<1/10),偶见(≥1/1000且<1/100),罕见(≥1/10000且<1/1000),十分罕见(<1/10000)。 临床试验数据 呼吸、胸腔和纵膈病变 十分常见:鼻衄 成人和青少年中,与短期使用(不超过6周)相比较,长期使用(超过6个月)的鼻出血发生率较高。在不超过12周的儿科临床试验中,糠酸氟替卡松组鼻出血发生率与安慰剂组相似。 常见:鼻腔溃疡 儿童 肌肉骨骼和结缔组织病 未知:生长迟缓 在一项为期一年的评估青春期前儿童每天使用一次110μg糠酸氟替卡松的生长速度的临床研究中,结果发现糠酸氟替卡松组与安慰剂组相比,每年生长速度平均相差-0.27cm(参见临床试验部分)。 上市后数据 免疫系统病变 罕见:过敏反应,包括过敏症、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹。 神经系统病变 常见:头痛 呼吸系统、胸腔及纵膈病变 偶见:鼻痛、鼻部不适(包括鼻烧灼感、鼻刺激、和鼻酸痛)、鼻干。 鼻中隔穿孔、青光眼和白内障、免疫抑制等
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【禁忌】
对本品中任何成分过敏者禁用。
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【注意事项】
详见说明书
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【规格】
27.5μg*120喷
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【批准文号】
H20170105
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