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【生产厂家】
北京康必得药业有限公司
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【成分】
妇复春胶囊为复方制剂,其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮.25mg,炔雌醇.625υg、葡萄糖酸钙和维生素E、A、D等。
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【性状】
本品为胶囊剂,内容物为淡黄色粉末。
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【适应症】
用于40岁以上患有更年期综合征的妇女,缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状:1.潮热出汗、烦躁失眠、骨质疏松、肌肉关节疼痛。2.皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩。3.心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动;4.月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其他原因引致的雌激素水平下降。
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【用法用量】
口服。1.已出现更年期综合征症状的妇女,治疗量为一日1次,一次2粒,3个月为一个疗程,两个疗程后可改为维持量,一日1次,一次1粒。2.对已经出现更年期综合征症状的妇女,则应坚持每天服用;尚未绝经出现更年期综合征症状的妇女,每月月经第5天开始,服用2天后暂停,待下次来月经第5天再继续服药。3.在45岁以前仅有月经紊乱症状,周期缩短或者延长,月经血量将少等,可隔日1次,或一日1次,一次1粒,共服2天停1天,若1天内来月经,可在来经第5天在重复服用,连续3个月;若1天没有来月经,自11天再重复服用,连服3-6个月。4.绝经1年或6岁以上出现更年期综合征症状的妇女,第一个月为适应量,一日1次,一次1粒,如效果明显,可继续服用;如效果不明显,第2个月改为一日1次,一次2粒。3个月为一个疗程,症状小时后再巩固3个月,改为维持量,一日1次,一次1粒。5.重症更年期综合征患者,可在医生指导下,适当增加剂量。6.曾用过单纯雌激素子宫尚在的患者改用醋酸甲羟孕酮复合胶囊,分两种情况:未绝经者,可在来月经第5天开始,一日1次,一次2粒;若是已经绝经的妇女,应先做B超测子宫内膜厚度,超过.5cm应在医生指导下,服醋酸甲羟孕酮(6-1mg×1天)撤退性出血后,再服此药;如增生严重者(.9cm以上)应刮宫作病理检查排除子宫内膜癌后,再服此药。7.应固定服药时间。每日早8时前服药;失眠患者,可在晚饭后半小时服药。
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【不良反应】
1%绝经5年以内的妇女用药后会有类似月经样的1-3次少量出血。出血时停药,血干净后再服,若血量较大应去妇科就诊。乳房胀一,如果胀痛应适当减量。
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【禁忌】
1.乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤患者禁用。2.子宫内膜异位尚未绝经者禁用。3.急性血栓性疾病者禁用。4.不明原因阴道出血者禁用。5.尚未绝经的子宫肌瘤患者禁用。6.孕妇及哺乳期妇女禁用。
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【注意事项】
1妊娠或哺乳妇女禁止使用。2对于高危人群,如已患冠心病、有乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤家族史者应慎用。3长期服用患者,应定期进行妇科检查。4严重肝、肾功能不全者不宜使用。5当药品性状发生改变时禁止使用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 -
【孕妇及哺乳期妇女】
禁用。
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【儿童用药】
尚不明确。
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【老年用药】
尚不明确。
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【药物相互作用】
妇复春胶囊为复方制剂,其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮.25mg,炔雌醇.625υg、葡萄糖酸钙和维生素E、A、D等。
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【药物过量】
尚不明确。
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【药理毒理】
本品中炔雌醇是以人体雌激素雌二醇为母体合成的衍生物。雌激素通过与靶组织细胞内雌激素受体特异性结合,促使女性器官和第二性征的发育、成熟和维持,同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用。醋酸甲羟孕酮是孕激素,它通过抑制子宫内膜细胞有丝分裂,降低子宫内膜细胞雌二醇受体水平,提高雌二醇脱氢酶和异柠檬脱氢酶的活性,起到降低子宫内膜癌发生的作用。当单纯应用雌激素时,可使子宫内膜、乳腺导管增生,而醋酸甲羟孕酮可以抑制这种情况发生。更年期妇女使用雌孕激素复合制剂,子宫内膜癌的发生率明显低于未使用者。
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【药代动力学】
炔雌醇为作用较强的口服有效的雌激素。其活性较雌二醇大1~39倍,口服后能被迅速吸收,6-9分钟可达血药峰值。生物利用度4-5%左右,有明显个体差异。首过效应可达58%,主要代谢产物经过肝肠循环可被再吸收。醋酸甲羟孕酮平均半衰期为38小时。代谢和清除主要在肝脏,羟基化后经肾脏排除。
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【规格】
10s*2板
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【包装】
盒
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【批准文号】
国药准字H20003844
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