51.5元/盒)罗氏 罗盖全 骨化三醇胶丸 12盒装

上海罗氏制药有限公司

骨化三醇。

本品为胶丸，内容物为无色至淡黄色或淡棕色或淡棕黄色的澄清油状液体。

绝经后和老年性骨质疏松；慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良；手术后甲状旁腺功能低下；维生素D依赖性佝偻病；自发性甲状旁腺功能低下；低血磷性维生素D抵抗型佝偻病；假性甲状旁腺功能低下。

每日钙总摄取量（如从食物和药物）平均大约为8mg，不应超过1mg。口服，具体方法如下： 1、绝经后骨质疏松：推荐剂量为每次.25ug，每日三次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度，以后每六个月监测一次。 2、肾习性骨营养不良（包括透析病人）：起始阶段的每日剂量为.25ug血钙正常或略有降低的病人隔日.25ug即可。大多数病人最佳用量为每日.5至1.ug之间。 3、甲状腺功能低下和佝偻病：推荐起始剂量为每日.25ug，晨服。甲状旁腺功能低下者，偶见吸收不佳现象，因此这种病人需要较大剂量或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.致畸作用：在给予家兔骨化三醇最大推荐量的2～6倍时，胎儿出现外表和骨骼畸形；同样剂量对大鼠没有致畸作用；目前没有适当的和良好对照的试验研究本品对孕妇的影响，因而孕妇使用本品，需权衡利弊。 2.哺乳期妇女用药：骨化三醇吸收后骨化三醇可以进入乳汁。因为许多药物都可以进入乳汁，而且骨化三醇的潜在不良反应还没有确定。因此哺乳期妇女在服用骨化三醇的期间不应哺乳。

本品禁用于与高血钙有关的疾病，亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的患者；本品禁用有维生素D中毒迹象的病。

1、高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症骨营养不良病人的研究表明，高达4%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。饮食改变（例如：增加奶制品的摄入）以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值（9~11mg/1ml，或225~275ugmol/l）高出1ml/1ml，或血肌酐升高到大于12umol/ml，应立即停止服用本品直至血钙正常。肾功能正常的患者，慢性高血钙可能与血酐增加有关。卧床病人，如术后卧床病人发生高钙血机会更大些； 2、骨化三醇能增加血无机磷水平，这时低磷血症的病人是有益的，但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险，在这种情况下，要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平（2~5mg/1ml或.65~1.62mmol/l）。患维生素D抵抗性佝偻病人（家族性低磷血症），以本品治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑本品可能促进肠道对磷的吸收，这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行稳定期，每周至少测定血钙两次。3、由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物，故不需要其他维生素D制剂与其合用，从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D3改服用骨化三醇时，则可能需要数月时间使血中维生素D3恢复至基础水平。4、肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水，故应保持适当的水摄入量； 5、对驾驶车辆和操作机器的影响基于所报道的不良反应的药效学特性，推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。6.未使用/过期药品处置尽量避免药品在环境中的的释放。药品不应经废水处置，应避免经家用垃圾方式处置。如果当地有条件，可使用有效的收集系统处置。

本品儿童用药的安全性和有效性尚未建立。

老年病人无需特殊剂量，但建议监测血钙和血肌酐浓度。对于正进行透析的老年病人使用的安全性和有效性尚未建立。

骨化三醇。

超剂量服用骨化三醇可以引起高血钙、高尿钙和高血磷。同时服用大剂量的钙和磷制剂也可以引起相似的异常，透析池中钙浓度过高也可以引起高血钙。急性中毒症状表现为食欲减退、恶心、头痛、呕吐、便秘。慢性中毒症状表现为营养不良（乏力、体重减轻），感觉障碍，可能会发生拌有口渴的发热、多尿、脱水、表情谈漠、发育停止和泌尿道感染等。高血钙还可能导致肾皮质、心肌、肺和胰腺等组织的转移性钙化。

0.25μg*10s*1板*12盒

盒

国药准字J20150011